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艾滋病试纸准不准?能不能彻底排除感染?

发布时间:2025-07-03    来源:福州市疾控中心     字号: | |

  很多人咨询过关于HIV试纸的问题:“高危行为后,用艾滋病试纸测了阴性,是不是就肯定没有感染呢?”,“试纸结果到底准不准呢?”今天就来聊一下这个问题:什么是艾滋病试纸?

  艾滋病(HIV/AIDS)试纸,其实是指用于检测HIV抗体(或抗原)的快速筛查工具,大多数采用胶体金法、胶体硒法或其他免疫层析技术。艾滋病试纸的原理大多是基于“抗原-抗体结合”反应:当人体感染HIV后,免疫系统会产生特异性抗体(IgG/IgM),试纸可以通过预先包备的“重组抗原”识别这些抗体并与之结合显色,从而显示结果。一些抗原/抗体联合检测试纸(第四代),不仅可以检测抗体,还能检测 HIV 核心抗原 p24,从而可以缩短窗口期。

  HIV试纸作为发现HIV感染的重要手段,是非常有效的快速筛查艾滋病的方法。通过将指尖血、唾液或尿液加入试纸的滴样窗口,艾滋病试纸结果通常可以在15~20分钟内得出。阳性显示两条线(C线和T线同时显色),阴性则是一条线(只有C线显色),操作比较简单,检测结果也很好读取。

  艾滋病试纸的灵敏度与特异度如何这里要介绍两个概念:敏感性和特异性。敏感性(Sensitivity):定义:真阳性率,即真正感染者中能被试纸检出的比例。特异性(Specificity):定义:真阴性率,即未感染者中能被试纸正确判为阴性的比例。

  近些年来,我国卫生部门和药监部门对于市面上售卖的各类品牌HIV试纸做过几次较大规模的抽检,临床质量评估结果如下:


  从图表中可以看得出来,各主要品牌HIV自测试纸的敏感性和特异性都是非常高的。尤其是敏感性,大部分品牌甚至可以达到100%,这也意味着过了窗口期,几乎所有的艾滋病感染都被检测出来了。

  “阴性”能不能彻底排除?艾滋病试纸的准确性很高,但其准确性需要依赖一个重要前提:检测时机,也就是需要过了“窗口期”。如果是在窗口期内检测,比如高危行为后7~14天用艾滋病抗体试纸检测,即便检测结果阴性,也并不能直接排除艾滋病感染。可以认为,窗口期后,正规品牌的试纸,在规范操作后得到的检测结果,已非常接近医院使用的化学发光,酶联免疫吸附试验(ELISA)等检测方法。另外,为提高检测准确性,使用艾滋病试纸自测推荐可采用多次检测和联合检测的方法。多次检测即在不同时间点进行检测,随着时间推移,体内抗体水平逐渐升高,多次检测能降低因窗口期导致的漏检风险。例如,在高危行为后 4 周、8 周、12 周分别检测,若均为阴性,可以排除艾滋病感染。与此同时,如果艾滋病试纸结果呈“阳性”,也不代表就一定感染了艾滋病,此时需要尽快去医院或当地疾控接受艾滋病确认检测(酶联免疫法、补充检测或核酸检测)。




  供稿:艾滋病防控科

  一审:姚丽钦

  二审:詹文青

  三审:罗柏友

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