“真正的HIV疫苗仍然遥远，但来那卡帕韦（Lenacapavir）是目前最接近的替代方案。”这是WHO总干事谭德塞博士在2025年世界卫生大会上的评价。2025年7月，WHO发布新指南，推荐每年两次注射来那卡帕韦作为暴露前预防（PrEP）手段。临床试验显示，这种长效注射药物几乎能预防所有高危人群中的HIV感染。对于因日常依从性困难、社会歧视或医疗可及性不足而难以坚持每日服药的人群来说，每半年一针的方案是一个重大进步。

国际前沿：免疫持久性获证实，mRNA路线加速推进

2026年5月，法国ANRS VRI06试验的长期随访结果发表于《Scientific Reports》。这款靶向树突状细胞的CD40.HIVRI.Env疫苗在2024年已显示出良好的安全性和免疫原性，而最新数据进一步证实：接种后48周内免疫应答持续存在，且一次晚加强针即可强烈、持久地重新激活针对HIV的免疫反应——加强后24周，针对gp140抗原的IgG应答率达到100%，针对多种HIV变异株gp120蛋白的应答率也高达82%至100%。这项研究首次系统回答了“免疫记忆能维持多久”这一关键问题。

与此同时，mRNA技术正被快速引入HIV疫苗领域。2026年9月，CH505 HIV疫苗纳米颗粒联合mRNA加强针的Ⅰ期临床试验正式启动，计划入组54名健康成人，评估纳米颗粒初免后以CH505 mRNA疫苗加强所能诱导的广泛中和抗体前体B细胞反应。在南非，三种编码HIV免疫原的mRNA疫苗也在同步开展临床试验。

国内突破：治疗性疫苗进入跨境多中心Ⅱ期

中国在艾滋病疫苗研发方面取得了实质性进展。2026年5月，粤港澳大湾区国家技术创新中心“艾滋病治疗性疫苗临床研究关键技术创新中心”正式揭牌，同日，香港医克生物与香港大学艾滋病研究所共同研发的治疗性核酸疫苗ICVAX宣布启动跨境多中心Ⅱ期临床试验，将在内地及香港5家顶级医院进行，计划入组50名患者，未来扩展至8家医院。动物实验显示，该疫苗能在猕猴体内控制病毒长达8年，具有实现艾滋病功能性治愈的潜力。同年5月，步长制药参与的“多功能抗体预防性艾滋病疫苗研发”项目也获得国家科技重大专项立项，进入Ⅰ期临床申报阶段。

动物实验里程碑：单针诱导广泛中和抗体

2026年7月，美国斯克里普斯研究所团队在《自然》杂志发表的研究成果引发广泛关注：通过“种系靶向”策略设计的疫苗，首次在灵长类动物体内诱导出大量广泛中和抗体，中和广度达到62%。更令人振奋的是，威斯达研究所开发的新型候选疫苗实现了“单针启动”——以往同类疫苗需要七至十次接种才能触发初步免疫反应，这一突破有望大幅缩短接种周期，让艾滋病疫苗更易在全球推广。

疫苗研发仍然面临HIV高度变异和攻击免疫系统等根本性挑战，但今年的一系列进展——从免疫持久性的证实，到国内治疗性疫苗进入Ⅱ期，再到灵长类动物中广泛中和抗体的成功诱导——正在让“终结艾滋”的目标一步步靠近。

来源：WHO 中国疾控中心

供稿：艾滋病防控科

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