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福州市疾病预防控制中心2020年艾滋病防治物资(安全套)货物类采购项目公开招标招标公告

发布时间:2020-09-08    来源:福州市疾控中心     字号: | |

项目概况

受福州市疾病预防控制中心委托,汇龙工程咨询有限公司对[350100]HLGC[GK]2020008-1、福州市疾病预防控制中心2020年艾滋病防治物资(安全套)采购项目货物类采购项目组织公开招标,现欢迎国内合格的供应商前来参加。

福州市疾病预防控制中心2020年艾滋病防治物资(安全套)采购项目货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费注册后使用会员账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件,并于2020-09-29 09:30(北京时间)前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号:[350100]HLGC[GK]2020008
项目名称:福州市疾病预防控制中心2020年艾滋病防治物资(安全套)货物类采购项目

采购方式:公开招标

预算金额:146640元     

1:
合同包预算金额:146640元
投标保证金:2932元
采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)

品目号

品目编码及品目名称

采购标的

数量

(单位)

允许进口

简要需求或要求

品目预算(元)

1-1

A11021599-其他避孕药物用具

超薄套

40000(盒)

(一)安全套款式与数量要求: 超薄套:1.3只一盒;2. 光面,两次注油,添加水溶性润滑液(含玻尿酸)≥1000mg; (二)安全套技术规范要求: 1天然胶乳橡胶避孕套质量需符合中华人民共和国GB 7544-2009/ISO 4070:2002的天然乳胶避孕套技术要求与实验方法(含附件)的全部内容。 2天然胶乳橡胶避孕套的尺寸规格为52mm,包装规格应为3只/盒。投标人若中标,则应按照合同需方的要求(包括交货计划的要求),提供上述规格的天然胶橡胶乳避孕套。 3天然胶乳橡胶避孕套的生产批号须满足以下要求: (1)避孕套的生产批号,以八位数字表示,前四位数字表示年份(年份取后两位数,如2020年,年份用20表示)和月份,第五、六位数字表示当月累计生产批的顺序号,第七、八位数字表示生产本批产品的生产线编号。 (2)若生产企业对避孕套生产批号的编制有其他信息的需求,应在上述批号规定位数后,空两个字符进行添加。 4避孕套包装和标签的要求 (一)包装要求 1.应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第6号)的要求。 2.必须适合避孕套质量的要求,方便储存、运输和使用。 3.用于包装的材料、粘合剂及标记包装标识的油墨等材料,不能有损于避孕套和有害于使用者的健康。 4.运输包装(外包装)箱内应附产品合格证,应有防潮措施;运输包装(外包装)所用包材不得脱色、发霉、虫蛀。 5.运输包装(外包装)箱每箱毛重不应超过10Kg。 6.单只避孕套应当是单个密封包装,易于撕开,并在打开包装时不损坏避孕套。 7.每个消费盒应进行三维贴体透明塑封膜裹包,包装效果同香烟盒外面的包装(俗称“烟包”),应有拉线口。 8.单个包装或消费包装应具有不透光性,单个包装和其它形式的包装应防止避孕套在运输和贮存期间受到损害。 9.不同类型、不同标称宽度的避孕套产品,应在运输包装(外包装)箱上有醒目的区分标识或用不同颜色的打包带进行区分。 10.包装规格和尺寸 (1)单个铝箔包装统一为方包装,尺寸为(55~60)mm×(55~60)mm。 (2)运输包装(外包装)箱内装避孕套数量按照上述表格。可依据实际情况,并根据国家标准《GB/T 6543-2008运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的分类进行。 11.包装材料 (1)单个包装应采用铝箔复合膜进行密封包装,,质量应符合国家食品药品监督管理总局关于《YBB00132002 药品包装用复合膜、袋通则》、《YBB00172002 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋》和《YBB00152002 药品包装用铝箔》等标准的要求。 (2)纸盒及塑封薄膜 消费包装纸盒采用≥300g的白卡纸制作,中包装纸盒(若有)采用≥400g的白卡纸制作。 白卡纸、塑封薄膜的质量应符合《GB/T22806-2008 白卡纸》、《GB/T 10335.3-2004 涂布纸和纸板涂布白卡纸》和《GB/T13519-92 聚乙烯热收缩薄膜》等国家标准中对优等品的规定。 纸盒及其印刷的质量应符合国家标准《GB/T 7705-2008 平版装潢印刷品》中对精细产品的要求。 (3)运输包装箱(外包装箱)运输包装箱(外包装箱)应采用运输包装用双瓦楞纸,质量符合国家标准《GB/T 6543-2008运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的要求。 运输包装箱(外包装箱)所用牛皮纸、瓦楞芯纸、瓦楞纸板的质量应符合《GB/T 22865-2008牛皮纸》、《GB/T 13023-2008 瓦楞芯(原)纸》、《GB/T 6544-2008瓦楞纸板》等国家标准中对优等品的规定。 (二)说明书和标签 1.避孕套的说明书和标签应当与经注册或备案的相关内容一致。 2.避孕套的说明书和标签的文字应当符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第6号)中第九条的要求。 3.同一避孕套生产企业生产的同一避孕套,类型(光面、颗粒、螺纹等等)和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;类型或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者类型项明显标注。 4.避孕套的说明书应印制消费包装盒上,或在消费盒内附有说明书。 5.避孕套的包装标识 避孕套各级包装的醒目位置上,均应印制国家免费提供标识(图样、尺寸、颜色必须符合前文“一、国家免费提供标识”中的有关规定)。 (1)单个密封包装袋(铝箔复合膜表层)应标注的内容①国家免费提供标识(图形+文字)(应保证每个密封包装袋至少有一个国家免费提供标识的图形和文字的组合)。 ②产品名、标称宽度。 ③生产企业。 ④避孕套的生产批号,以八位数字表示,前四位数字表示年份(年份取后两位数,如2015年,年份用15表示)和月份,第五、六位数字表示当月累计生产批的顺序号,第七、八位数字表示生产本批产品的生产线编号。若生产企业对避孕套生产批号的编制又其他信息的需求,应在八位数字后空两个字符进行添加。 ⑤失效日期(年、月),以六位数字表示,前四位数字表示年份,后两位数字表示月份;若某一消费包装中包含有不同批次的避孕套,应标明最早的失效日期。 ⑥生产日期(年、月、日),以八位数字表示,前四位数字表示年份,第五、六位表示月份,最后两位数字表示日期; ⑦一次性使用标识。 (2)消费盒应标注的内容 ①消费盒正面:国家免费提供标识(图形+文字)(应印制在右上角)、产品名(中文或中英文)、类型、内装数量、标称宽度。 ②消费盒的上盖口顶面:生产批号、生产日期、失效日期,均应与单个密封包装上的表示方式完全一致。 ③消费盒的下盖口底面:储存条件——指明避孕套应储存在凉爽干燥、不受阳光直射的地方。 ④消费盒左、右侧面,一面印制医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号和产品标准号,另一面印制制造商、地址、电话和邮编。 ⑤消费盒背面:产品名(中英文)、产品描述(包括避孕套制造材料、是否有储精囊、是否有色彩、花纹或香味,当加入药物成分时应指明其成分和用途)、使用说明书和注意事项等。 a)产品使用说明书应包括以下内容: 沿避孕套内包装边缘撕开,应小心取出单个避孕套,以避免被指甲、珠宝等锐物损坏; 挤出储精囊中的空气,在勃起的阴茎与对方身体接触前戴好避孕套;★轻轻挤出储精囊中的空气,在勃起的阴茎与对方身体接触之前戴好,以防止性传播疾病和受孕; 射精后,应从阴茎根部捏住避孕套,并尽快撤出。 如希望使用额外的润滑剂,应避免使用石油基类的润滑剂,如凡士林、婴儿油、浴液、按摩油、黄油等,原因是这些物质会破坏避孕套的完整性; 应咨询医生或药剂师后,再选择可与避孕套接触的适用药物。 b)注意事项的内容包括: 使用前应注意失效日期; 射精后避孕套如脱落在阴道内或破损,应尽快咨询医生; 对橡胶制品过敏者慎用。 c)如何处理已使用过的避孕套。 d)说明避孕套为一次性使用。 (3)运输包装(外包装)箱应标注的内容 ①至少两个侧立面的右上角应印制国家免费提供标识(图形+文字)。 ②产品名(中英文)、类型、产品等级、标称宽度、内装数量、生产日期、生产批号、失效日期、一次性使用标识、毛重、净重、体积。 ③医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号、产品标准号。 ④制造商、地址、电话、邮编。 ⑤有关运输注意事项或其他有关标识及其图标。

46800.00

1-2

A11021599-其他避孕药物用具

螺纹套

40000(盒)

(一)安全套款式与数量要求 螺纹套:1.3只一盒;2. 螺纹面,两次注油,添加水溶性润滑液(含玻尿酸)≥1000mg; (二)安全套技术规范要求: 1天然胶乳橡胶避孕套质量需符合中华人民共和国GB 7544-2009/ISO 4070:2002的天然乳胶避孕套技术要求与实验方法(含附件)的全部内容。 2天然胶乳橡胶避孕套的尺寸规格为52mm,包装规格应为3只/盒。投标人若中标,则应按照合同需方的要求(包括交货计划的要求),提供上述规格的天然胶橡胶乳避孕套。 3天然胶乳橡胶避孕套的生产批号须满足以下要求: (1)避孕套的生产批号,以八位数字表示,前四位数字表示年份(年份取后两位数,如2020年,年份用20表示)和月份,第五、六位数字表示当月累计生产批的顺序号,第七、八位数字表示生产本批产品的生产线编号。 (2)若生产企业对避孕套生产批号的编制有其他信息的需求,应在上述批号规定位数后,空两个字符进行添加。 4避孕套包装和标签的要求 (一)包装要求 1.应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第6号)的要求。 2.必须适合避孕套质量的要求,方便储存、运输和使用。 3.用于包装的材料、粘合剂及标记包装标识的油墨等材料,不能有损于避孕套和有害于使用者的健康。 4.运输包装(外包装)箱内应附产品合格证,应有防潮措施;运输包装(外包装)所用包材不得脱色、发霉、虫蛀。 5.运输包装(外包装)箱每箱毛重不应超过10Kg。 6.单只避孕套应当是单个密封包装,易于撕开,并在打开包装时不损坏避孕套。 7.每个消费盒应进行三维贴体透明塑封膜裹包,包装效果同香烟盒外面的包装(俗称“烟包”),应有拉线口。 8.单个包装或消费包装应具有不透光性,单个包装和其它形式的包装应防止避孕套在运输和贮存期间受到损害。 9.不同类型、不同标称宽度的避孕套产品,应在运输包装(外包装)箱上有醒目的区分标识或用不同颜色的打包带进行区分。 10.包装规格和尺寸 (1)单个铝箔包装统一为方包装,尺寸为(55~60)mm×(55~60)mm。 (2)运输包装(外包装)箱内装避孕套数量按照上述表格。可依据实际情况,并根据国家标准《GB/T 6543-2008运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的分类进行。 11.包装材料 (1)单个包装应采用铝箔复合膜进行密封包装,,质量应符合国家食品药品监督管理总局关于《YBB00132002 药品包装用复合膜、袋通则》、《YBB00172002 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋》和《YBB00152002 药品包装用铝箔》等标准的要求。 (2)纸盒及塑封薄膜 消费包装纸盒采用≥300g的白卡纸制作,中包装纸盒(若有)采用≥400g的白卡纸制作。 白卡纸、塑封薄膜的质量应符合《GB/T22806-2008 白卡纸》、《GB/T 10335.3-2004 涂布纸和纸板涂布白卡纸》和《GB/T13519-92 聚乙烯热收缩薄膜》等国家标准中对优等品的规定。 纸盒及其印刷的质量应符合国家标准《GB/T 7705-2008 平版装潢印刷品》中对精细产品的要求。 (3)运输包装箱(外包装箱)运输包装箱(外包装箱)应采用运输包装用双瓦楞纸,质量符合国家标准《GB/T 6543-2008运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的要求。 运输包装箱(外包装箱)所用牛皮纸、瓦楞芯纸、瓦楞纸板的质量应符合《GB/T 22865-2008牛皮纸》、《GB/T 13023-2008 瓦楞芯(原)纸》、《GB/T 6544-2008瓦楞纸板》等国家标准中对优等品的规定。 (二)说明书和标签 1.避孕套的说明书和标签应当与经注册或备案的相关内容一致。 2.避孕套的说明书和标签的文字应当符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第6号)中第九条的要求。 3.同一避孕套生产企业生产的同一避孕套,类型(光面、颗粒、螺纹等等)和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;类型或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者类型项明显标注。 4.避孕套的说明书应印制消费包装盒上,或在消费盒内附有说明书。 5.避孕套的包装标识 避孕套各级包装的醒目位置上,均应印制国家免费提供标识(图样、尺寸、颜色必须符合前文“一、国家免费提供标识”中的有关规定)。 (1)单个密封包装袋(铝箔复合膜表层)应标注的内容①国家免费提供标识(图形+文字)(应保证每个密封包装袋至少有一个国家免费提供标识的图形和文字的组合)。 ②产品名、标称宽度。 ③生产企业。 ④避孕套的生产批号,以八位数字表示,前四位数字表示年份(年份取后两位数,如2015年,年份用15表示)和月份,第五、六位数字表示当月累计生产批的顺序号,第七、八位数字表示生产本批产品的生产线编号。若生产企业对避孕套生产批号的编制又其他信息的需求,应在八位数字后空两个字符进行添加。 ⑤失效日期(年、月),以六位数字表示,前四位数字表示年份,后两位数字表示月份;若某一消费包装中包含有不同批次的避孕套,应标明最早的失效日期。 ⑥生产日期(年、月、日),以八位数字表示,前四位数字表示年份,第五、六位表示月份,最后两位数字表示日期; ⑦一次性使用标识。 (2)消费盒应标注的内容 ①消费盒正面:国家免费提供标识(图形+文字)(应印制在右上角)、产品名(中文或中英文)、类型、内装数量、标称宽度。 ②消费盒的上盖口顶面:生产批号、生产日期、失效日期,均应与单个密封包装上的表示方式完全一致。 ③消费盒的下盖口底面:储存条件——指明避孕套应储存在凉爽干燥、不受阳光直射的地方。 ④消费盒左、右侧面,一面印制医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号和产品标准号,另一面印制制造商、地址、电话和邮编。 ⑤消费盒背面:产品名(中英文)、产品描述(包括避孕套制造材料、是否有储精囊、是否有色彩、花纹或香味,当加入药物成分时应指明其成分和用途)、使用说明书和注意事项等。 a)产品使用说明书应包括以下内容: 沿避孕套内包装边缘撕开,应小心取出单个避孕套,以避免被指甲、珠宝等锐物损坏; 挤出储精囊中的空气,在勃起的阴茎与对方身体接触前戴好避孕套;★轻轻挤出储精囊中的空气,在勃起的阴茎与对方身体接触之前戴好,以防止性传播疾病和受孕; 射精后,应从阴茎根部捏住避孕套,并尽快撤出。 如希望使用额外的润滑剂,应避免使用石油基类的润滑剂,如凡士林、婴儿油、浴液、按摩油、黄油等,原因是这些物质会破坏避孕套的完整性; 应咨询医生或药剂师后,再选择可与避孕套接触的适用药物。 b)注意事项的内容包括: 使用前应注意失效日期; 射精后避孕套如脱落在阴道内或破损,应尽快咨询医生; 对橡胶制品过敏者慎用。 c)如何处理已使用过的避孕套。 d)说明避孕套为一次性使用。 (3)运输包装(外包装)箱应标注的内容 ①至少两个侧立面的右上角应印制国家免费提供标识(图形+文字)。 ②产品名(中英文)、类型、产品等级、标称宽度、内装数量、生产日期、生产批号、失效日期、一次性使用标识、毛重、净重、体积。 ③医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号、产品标准号。 ④制造商、地址、电话、邮编。 ⑤有关运输注意事项或其他有关标识及其图标。

46800.00

1-3

A11021599-其他避孕药物用具

震动套

4200(盒)

(一)安全套款式与数量要求 震动套:1.3只+1枚乳胶震动环装一盒,120盒装一箱(360只);2. 光面,两次注油,添加水溶性润滑液(含玻尿酸)≥1000mg; (二)安全套技术规范要求: 1天然胶乳橡胶避孕套质量需符合中华人民共和国GB 7544-2009/ISO 4070:2002的天然乳胶避孕套技术要求与实验方法(含附件)的全部内容。 2天然胶乳橡胶避孕套的尺寸规格为52mm,包装规格应为3只/盒。投标人若中标,则应按照合同需方的要求(包括交货计划的要求),提供上述规格的天然胶橡胶乳避孕套。 3天然胶乳橡胶避孕套的生产批号须满足以下要求: (1)避孕套的生产批号,以八位数字表示,前四位数字表示年份(年份取后两位数,如2020年,年份用20表示)和月份,第五、六位数字表示当月累计生产批的顺序号,第七、八位数字表示生产本批产品的生产线编号。 (2)若生产企业对避孕套生产批号的编制有其他信息的需求,应在上述批号规定位数后,空两个字符进行添加。 4避孕套包装和标签的要求 (一)包装要求 1.应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第6号)的要求。 2.必须适合避孕套质量的要求,方便储存、运输和使用。 3.用于包装的材料、粘合剂及标记包装标识的油墨等材料,不能有损于避孕套和有害于使用者的健康。 4.运输包装(外包装)箱内应附产品合格证,应有防潮措施;运输包装(外包装)所用包材不得脱色、发霉、虫蛀。 5.运输包装(外包装)箱每箱毛重不应超过10Kg。 6.单只避孕套应当是单个密封包装,易于撕开,并在打开包装时不损坏避孕套。 7.每个消费盒应进行三维贴体透明塑封膜裹包,包装效果同香烟盒外面的包装(俗称“烟包”),应有拉线口。 8.单个包装或消费包装应具有不透光性,单个包装和其它形式的包装应防止避孕套在运输和贮存期间受到损害。 9.不同类型、不同标称宽度的避孕套产品,应在运输包装(外包装)箱上有醒目的区分标识或用不同颜色的打包带进行区分。 10.包装规格和尺寸 (1)单个铝箔包装统一为方包装,尺寸为(55~60)mm×(55~60)mm。 (2)运输包装(外包装)箱内装避孕套数量按照上述表格。可依据实际情况,并根据国家标准《GB/T 6543-2008运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的分类进行。 11.包装材料 (1)单个包装应采用铝箔复合膜进行密封包装,,质量应符合国家食品药品监督管理总局关于《YBB00132002 药品包装用复合膜、袋通则》、《YBB00172002 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋》和《YBB00152002 药品包装用铝箔》等标准的要求。 (2)纸盒及塑封薄膜 消费包装纸盒采用≥300g的白卡纸制作,中包装纸盒(若有)采用≥400g的白卡纸制作。 白卡纸、塑封薄膜的质量应符合《GB/T22806-2008 白卡纸》、《GB/T 10335.3-2004 涂布纸和纸板涂布白卡纸》和《GB/T13519-92 聚乙烯热收缩薄膜》等国家标准中对优等品的规定。 纸盒及其印刷的质量应符合国家标准《GB/T 7705-2008 平版装潢印刷品》中对精细产品的要求。 (3)运输包装箱(外包装箱)运输包装箱(外包装箱)应采用运输包装用双瓦楞纸,质量符合国家标准《GB/T 6543-2008运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的要求。 运输包装箱(外包装箱)所用牛皮纸、瓦楞芯纸、瓦楞纸板的质量应符合《GB/T 22865-2008牛皮纸》、《GB/T 13023-2008 瓦楞芯(原)纸》、《GB/T 6544-2008瓦楞纸板》等国家标准中对优等品的规定。 (二)说明书和标签 1.避孕套的说明书和标签应当与经注册或备案的相关内容一致。 2.避孕套的说明书和标签的文字应当符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第6号)中第九条的要求。 3.同一避孕套生产企业生产的同一避孕套,类型(光面、颗粒、螺纹等等)和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;类型或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者类型项明显标注。 4.避孕套的说明书应印制消费包装盒上,或在消费盒内附有说明书。 5.避孕套的包装标识 避孕套各级包装的醒目位置上,均应印制国家免费提供标识(图样、尺寸、颜色必须符合前文“一、国家免费提供标识”中的有关规定)。 (1)单个密封包装袋(铝箔复合膜表层)应标注的内容①国家免费提供标识(图形+文字)(应保证每个密封包装袋至少有一个国家免费提供标识的图形和文字的组合)。 ②产品名、标称宽度。 ③生产企业。 ④避孕套的生产批号,以八位数字表示,前四位数字表示年份(年份取后两位数,如2015年,年份用15表示)和月份,第五、六位数字表示当月累计生产批的顺序号,第七、八位数字表示生产本批产品的生产线编号。若生产企业对避孕套生产批号的编制又其他信息的需求,应在八位数字后空两个字符进行添加。 ⑤失效日期(年、月),以六位数字表示,前四位数字表示年份,后两位数字表示月份;若某一消费包装中包含有不同批次的避孕套,应标明最早的失效日期。 ⑥生产日期(年、月、日),以八位数字表示,前四位数字表示年份,第五、六位表示月份,最后两位数字表示日期; ⑦一次性使用标识。 (2)消费盒应标注的内容 ①消费盒正面:国家免费提供标识(图形+文字)(应印制在右上角)、产品名(中文或中英文)、类型、内装数量、标称宽度。 ②消费盒的上盖口顶面:生产批号、生产日期、失效日期,均应与单个密封包装上的表示方式完全一致。 ③消费盒的下盖口底面:储存条件——指明避孕套应储存在凉爽干燥、不受阳光直射的地方。 ④消费盒左、右侧面,一面印制医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号和产品标准号,另一面印制制造商、地址、电话和邮编。 ⑤消费盒背面:产品名(中英文)、产品描述(包括避孕套制造材料、是否有储精囊、是否有色彩、花纹或香味,当加入药物成分时应指明其成分和用途)、使用说明书和注意事项等。 a)产品使用说明书应包括以下内容: 沿避孕套内包装边缘撕开,应小心取出单个避孕套,以避免被指甲、珠宝等锐物损坏; 挤出储精囊中的空气,在勃起的阴茎与对方身体接触前戴好避孕套;★轻轻挤出储精囊中的空气,在勃起的阴茎与对方身体接触之前戴好,以防止性传播疾病和受孕; 射精后,应从阴茎根部捏住避孕套,并尽快撤出。 如希望使用额外的润滑剂,应避免使用石油基类的润滑剂,如凡士林、婴儿油、浴液、按摩油、黄油等,原因是这些物质会破坏避孕套的完整性; 应咨询医生或药剂师后,再选择可与避孕套接触的适用药物。 b)注意事项的内容包括: 使用前应注意失效日期; 射精后避孕套如脱落在阴道内或破损,应尽快咨询医生; 对橡胶制品过敏者慎用。 c)如何处理已使用过的避孕套。 d)说明避孕套为一次性使用。 (3)运输包装(外包装)箱应标注的内容 ①至少两个侧立面的右上角应印制国家免费提供标识(图形+文字)。 ②产品名(中英文)、类型、产品等级、标称宽度、内装数量、生产日期、生产批号、失效日期、一次性使用标识、毛重、净重、体积。 ③医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号、产品标准号。 ④制造商、地址、电话、邮编。 ⑤有关运输注意事项或其他有关标识及其图标。

13440.0

1-4

A11021599-其他避孕药物用具

男男套

9000(盒)

(一)安全套款式与数量要求 男男套:1.3只+1瓶润滑油装1盒了;2.水溶润滑液含玻尿酸(透明质酸)润滑液;3.瓶装润滑液≥15ml,玻璃瓶身,上部为细长橡胶软瓶口; (二)安全套技术规范要求: 1天然胶乳橡胶避孕套质量需符合中华人民共和国GB 7544-2009/ISO 4070:2002的天然乳胶避孕套技术要求与实验方法(含附件)的全部内容。 2天然胶乳橡胶避孕套的尺寸规格为52mm,包装规格应为3只/盒。投标人若中标,则应按照合同需方的要求(包括交货计划的要求),提供上述规格的天然胶橡胶乳避孕套。 3天然胶乳橡胶避孕套的生产批号须满足以下要求: (1)避孕套的生产批号,以八位数字表示,前四位数字表示年份(年份取后两位数,如2020年,年份用20表示)和月份,第五、六位数字表示当月累计生产批的顺序号,第七、八位数字表示生产本批产品的生产线编号。 (2)若生产企业对避孕套生产批号的编制有其他信息的需求,应在上述批号规定位数后,空两个字符进行添加。 4避孕套包装和标签的要求 (一)包装要求 1.应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第6号)的要求。 2.必须适合避孕套质量的要求,方便储存、运输和使用。 3.用于包装的材料、粘合剂及标记包装标识的油墨等材料,不能有损于避孕套和有害于使用者的健康。 4.运输包装(外包装)箱内应附产品合格证,应有防潮措施;运输包装(外包装)所用包材不得脱色、发霉、虫蛀。 5.运输包装(外包装)箱每箱毛重不应超过10Kg。 6.单只避孕套应当是单个密封包装,易于撕开,并在打开包装时不损坏避孕套。 7.每个消费盒应进行三维贴体透明塑封膜裹包,包装效果同香烟盒外面的包装(俗称“烟包”),应有拉线口。 8.单个包装或消费包装应具有不透光性,单个包装和其它形式的包装应防止避孕套在运输和贮存期间受到损害。 9.不同类型、不同标称宽度的避孕套产品,应在运输包装(外包装)箱上有醒目的区分标识或用不同颜色的打包带进行区分。 10.包装规格和尺寸 (1)单个铝箔包装统一为方包装,尺寸为(55~60)mm×(55~60)mm。 (2)运输包装(外包装)箱内装避孕套数量按照上述表格。可依据实际情况,并根据国家标准《GB/T 6543-2008运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的分类进行。 11.包装材料 (1)单个包装应采用铝箔复合膜进行密封包装,,质量应符合国家食品药品监督管理总局关于《YBB00132002 药品包装用复合膜、袋通则》、《YBB00172002 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋》和《YBB00152002 药品包装用铝箔》等标准的要求。 (2)纸盒及塑封薄膜 消费包装纸盒采用≥300g的白卡纸制作,中包装纸盒(若有)采用≥400g的白卡纸制作。 白卡纸、塑封薄膜的质量应符合《GB/T22806-2008 白卡纸》、《GB/T 10335.3-2004 涂布纸和纸板涂布白卡纸》和《GB/T13519-92 聚乙烯热收缩薄膜》等国家标准中对优等品的规定。 纸盒及其印刷的质量应符合国家标准《GB/T 7705-2008 平版装潢印刷品》中对精细产品的要求。 (3)运输包装箱(外包装箱)运输包装箱(外包装箱)应采用运输包装用双瓦楞纸,质量符合国家标准《GB/T 6543-2008运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的要求。 运输包装箱(外包装箱)所用牛皮纸、瓦楞芯纸、瓦楞纸板的质量应符合《GB/T 22865-2008牛皮纸》、《GB/T 13023-2008 瓦楞芯(原)纸》、《GB/T 6544-2008瓦楞纸板》等国家标准中对优等品的规定。 (二)说明书和标签 1.避孕套的说明书和标签应当与经注册或备案的相关内容一致。 2.避孕套的说明书和标签的文字应当符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第6号)中第九条的要求。 3.同一避孕套生产企业生产的同一避孕套,类型(光面、颗粒、螺纹等等)和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;类型或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者类型项明显标注。 4.避孕套的说明书应印制消费包装盒上,或在消费盒内附有说明书。 5.避孕套的包装标识 避孕套各级包装的醒目位置上,均应印制国家免费提供标识(图样、尺寸、颜色必须符合前文“一、国家免费提供标识”中的有关规定)。 (1)单个密封包装袋(铝箔复合膜表层)应标注的内容①国家免费提供标识(图形+文字)(应保证每个密封包装袋至少有一个国家免费提供标识的图形和文字的组合)。 ②产品名、标称宽度。 ③生产企业。 ④避孕套的生产批号,以八位数字表示,前四位数字表示年份(年份取后两位数,如2015年,年份用15表示)和月份,第五、六位数字表示当月累计生产批的顺序号,第七、八位数字表示生产本批产品的生产线编号。若生产企业对避孕套生产批号的编制又其他信息的需求,应在八位数字后空两个字符进行添加。 ⑤失效日期(年、月),以六位数字表示,前四位数字表示年份,后两位数字表示月份;若某一消费包装中包含有不同批次的避孕套,应标明最早的失效日期。 ⑥生产日期(年、月、日),以八位数字表示,前四位数字表示年份,第五、六位表示月份,最后两位数字表示日期; ⑦一次性使用标识。 (2)消费盒应标注的内容 ①消费盒正面:国家免费提供标识(图形+文字)(应印制在右上角)、产品名(中文或中英文)、类型、内装数量、标称宽度。 ②消费盒的上盖口顶面:生产批号、生产日期、失效日期,均应与单个密封包装上的表示方式完全一致。 ③消费盒的下盖口底面:储存条件——指明避孕套应储存在凉爽干燥、不受阳光直射的地方。 ④消费盒左、右侧面,一面印制医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号和产品标准号,另一面印制制造商、地址、电话和邮编。 ⑤消费盒背面:产品名(中英文)、产品描述(包括避孕套制造材料、是否有储精囊、是否有色彩、花纹或香味,当加入药物成分时应指明其成分和用途)、使用说明书和注意事项等。 a)产品使用说明书应包括以下内容: 沿避孕套内包装边缘撕开,应小心取出单个避孕套,以避免被指甲、珠宝等锐物损坏; 挤出储精囊中的空气,在勃起的阴茎与对方身体接触前戴好避孕套;★轻轻挤出储精囊中的空气,在勃起的阴茎与对方身体接触之前戴好,以防止性传播疾病和受孕; 射精后,应从阴茎根部捏住避孕套,并尽快撤出。 如希望使用额外的润滑剂,应避免使用石油基类的润滑剂,如凡士林、婴儿油、浴液、按摩油、黄油等,原因是这些物质会破坏避孕套的完整性; 应咨询医生或药剂师后,再选择可与避孕套接触的适用药物。 b)注意事项的内容包括: 使用前应注意失效日期; 射精后避孕套如脱落在阴道内或破损,应尽快咨询医生; 对橡胶制品过敏者慎用。 c)如何处理已使用过的避孕套。 d)说明避孕套为一次性使用。 (3)运输包装(外包装)箱应标注的内容 ①至少两个侧立面的右上角应印制国家免费提供标识(图形+文字)。 ②产品名(中英文)、类型、产品等级、标称宽度、内装数量、生产日期、生产批号、失效日期、一次性使用标识、毛重、净重、体积。 ③医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号、产品标准号。 ④制造商、地址、电话、邮编。 ⑤有关运输注意事项或其他有关标识及其图标。

36000

1-5

A11021599-其他避孕药物用具

口交套

600(盒)

(一)安全套款式与数量要求 口交套:1.10只一盒;2.润滑油需使用食品级润滑油;3.两种及以上口味(如:樱桃、巧克力等); (二)安全套技术规范要求: 1天然胶乳橡胶避孕套质量需符合中华人民共和国GB 7544-2009/ISO 4070:2002的天然乳胶避孕套技术要求与实验方法(含附件)的全部内容。 2天然胶乳橡胶避孕套的尺寸规格为52mm,包装规格应为10只/盒。投标人若中标,则应按照合同需方的要求(包括交货计划的要求),提供上述规格的天然胶橡胶乳避孕套。 3天然胶乳橡胶避孕套的生产批号须满足以下要求: (1)避孕套的生产批号,以八位数字表示,前四位数字表示年份(年份取后两位数,如2020年,年份用20表示)和月份,第五、六位数字表示当月累计生产批的顺序号,第七、八位数字表示生产本批产品的生产线编号。 (2)若生产企业对避孕套生产批号的编制有其他信息的需求,应在上述批号规定位数后,空两个字符进行添加。 4避孕套包装和标签的要求 (一)包装要求 1.应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第6号)的要求。 2.必须适合避孕套质量的要求,方便储存、运输和使用。 3.用于包装的材料、粘合剂及标记包装标识的油墨等材料,不能有损于避孕套和有害于使用者的健康。 4.运输包装(外包装)箱内应附产品合格证,应有防潮措施;运输包装(外包装)所用包材不得脱色、发霉、虫蛀。 5.运输包装(外包装)箱每箱毛重不应超过10Kg。 6.单只避孕套应当是单个密封包装,易于撕开,并在打开包装时不损坏避孕套。 7.每个消费盒应进行三维贴体透明塑封膜裹包,包装效果同香烟盒外面的包装(俗称“烟包”),应有拉线口。 8.单个包装或消费包装应具有不透光性,单个包装和其它形式的包装应防止避孕套在运输和贮存期间受到损害。 9.不同类型、不同标称宽度的避孕套产品,应在运输包装(外包装)箱上有醒目的区分标识或用不同颜色的打包带进行区分。 10.包装规格和尺寸 (1)单个铝箔包装统一为方包装,尺寸为(55~60)mm×(55~60)mm。 (2)运输包装(外包装)箱内装避孕套数量按照上述表格。可依据实际情况,并根据国家标准《GB/T 6543-2008运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的分类进行。 11.包装材料 (1)单个包装应采用铝箔复合膜进行密封包装,,质量应符合国家食品药品监督管理总局关于《YBB00132002 药品包装用复合膜、袋通则》、《YBB00172002 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋》和《YBB00152002 药品包装用铝箔》等标准的要求。 (2)纸盒及塑封薄膜 消费包装纸盒采用≥300g的白卡纸制作,中包装纸盒(若有)采用≥400g的白卡纸制作。 白卡纸、塑封薄膜的质量应符合《GB/T22806-2008 白卡纸》、《GB/T 10335.3-2004 涂布纸和纸板涂布白卡纸》和《GB/T13519-92 聚乙烯热收缩薄膜》等国家标准中对优等品的规定。 纸盒及其印刷的质量应符合国家标准《GB/T 7705-2008 平版装潢印刷品》中对精细产品的要求。 (3)运输包装箱(外包装箱)运输包装箱(外包装箱)应采用运输包装用双瓦楞纸,质量符合国家标准《GB/T 6543-2008运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的要求。 运输包装箱(外包装箱)所用牛皮纸、瓦楞芯纸、瓦楞纸板的质量应符合《GB/T 22865-2008牛皮纸》、《GB/T 13023-2008 瓦楞芯(原)纸》、《GB/T 6544-2008瓦楞纸板》等国家标准中对优等品的规定。 (二)说明书和标签 1.避孕套的说明书和标签应当与经注册或备案的相关内容一致。 2.避孕套的说明书和标签的文字应当符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第6号)中第九条的要求。 3.同一避孕套生产企业生产的同一避孕套,类型(光面、颗粒、螺纹等等)和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;类型或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者类型项明显标注。 4.避孕套的说明书应印制消费包装盒上,或在消费盒内附有说明书。 5.避孕套的包装标识 避孕套各级包装的醒目位置上,均应印制国家免费提供标识(图样、尺寸、颜色必须符合前文“一、国家免费提供标识”中的有关规定)。 (1)单个密封包装袋(铝箔复合膜表层)应标注的内容①国家免费提供标识(图形+文字)(应保证每个密封包装袋至少有一个国家免费提供标识的图形和文字的组合)。 ②产品名、标称宽度。 ③生产企业。 ④避孕套的生产批号,以八位数字表示,前四位数字表示年份(年份取后两位数,如2015年,年份用15表示)和月份,第五、六位数字表示当月累计生产批的顺序号,第七、八位数字表示生产本批产品的生产线编号。若生产企业对避孕套生产批号的编制又其他信息的需求,应在八位数字后空两个字符进行添加。 ⑤失效日期(年、月),以六位数字表示,前四位数字表示年份,后两位数字表示月份;若某一消费包装中包含有不同批次的避孕套,应标明最早的失效日期。 ⑥生产日期(年、月、日),以八位数字表示,前四位数字表示年份,第五、六位表示月份,最后两位数字表示日期; ⑦一次性使用标识。 (2)消费盒应标注的内容 ①消费盒正面:国家免费提供标识(图形+文字)(应印制在右上角)、产品名(中文或中英文)、类型、内装数量、标称宽度。 ②消费盒的上盖口顶面:生产批号、生产日期、失效日期,均应与单个密封包装上的表示方式完全一致。 ③消费盒的下盖口底面:储存条件——指明避孕套应储存在凉爽干燥、不受阳光直射的地方。 ④消费盒左、右侧面,一面印制医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号和产品标准号,另一面印制制造商、地址、电话和邮编。 ⑤消费盒背面:产品名(中英文)、产品描述(包括避孕套制造材料、是否有储精囊、是否有色彩、花纹或香味,当加入药物成分时应指明其成分和用途)、使用说明书和注意事项等。 a)产品使用说明书应包括以下内容: 沿避孕套内包装边缘撕开,应小心取出单个避孕套,以避免被指甲、珠宝等锐物损坏; 挤出储精囊中的空气,在勃起的阴茎与对方身体接触前戴好避孕套;★轻轻挤出储精囊中的空气,在勃起的阴茎与对方身体接触之前戴好,以防止性传播疾病和受孕; 射精后,应从阴茎根部捏住避孕套,并尽快撤出。 如希望使用额外的润滑剂,应避免使用石油基类的润滑剂,如凡士林、婴儿油、浴液、按摩油、黄油等,原因是这些物质会破坏避孕套的完整性; 应咨询医生或药剂师后,再选择可与避孕套接触的适用药物。 b)注意事项的内容包括: 使用前应注意失效日期; 射精后避孕套如脱落在阴道内或破损,应尽快咨询医生; 对橡胶制品过敏者慎用。 c)如何处理已使用过的避孕套。 d)说明避孕套为一次性使用。 (3)运输包装(外包装)箱应标注的内容 ①至少两个侧立面的右上角应印制国家免费提供标识(图形+文字)。 ②产品名(中英文)、类型、产品等级、标称宽度、内装数量、生产日期、生产批号、失效日期、一次性使用标识、毛重、净重、体积。 ③医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号、产品标准号。 ④制造商、地址、电话、邮编。 ⑤有关运输注意事项或其他有关标识及其图标。

3600

合同履行期限: 30天

本合同包:不接受联合体投标

二、申请人的资格要求:

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;   
2.本项目的特定资格要求:

1

(1)明细:招标文件规定的其他资格证明文件(若有)    描述:所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准:①投标人为代理商的,参与第三类医疗器械投标的应取得《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》,参与第二类医疗器械投标的,应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》②投标人为生产厂商的,从事第二、三类医疗器械生产的应取得药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》,从事第一类医疗器械生产的制造商应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的,则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》

(2)明细:具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料(若有)    描述:① 营业场所若是租赁的,须提供租赁合同复印件,营业场所若是自有的,须提供产权证复印件;②拟参与本项目的主要人员名单列表。
(如项目接受联合体投标,对联合体应提出相关资格要求;如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)   
三、采购项目需要落实的政府采购政策进口产品,适用于(填写合同包或品目号)。节能产品,适用于(填写合同包或品目号),按照第 期节能清单执行。环境标志产品,适用于(填写合同包或品目号),按照第 期环境标志清单执行。信息安全产品,适用于(填写合同包或品目号)。小型、微型企业,适用于(填写合同包或品目号)。监狱企业,适用于(填写合同包或品目号)。促进残疾人就业 ,适用于(填写合同包或品目号)。信用记录,适用于(填写合同包或品目号),按照下列规定执行:(1)投标人应在(填写招标文件要求的截止时点)前分别通过信用中国网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询并打印相应的信用记录(以下简称:投标人提供的查询结果),投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件(或截图)。(2)查询结果的审查:由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录(以下简称:资格审查小组的查询结果)。投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的,以资格审查小组的查询结果为准。因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的(资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档),以投标人提供的查询结果为准。查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的,其资格审查不合格。

四、获取招标文件

时间:2020-09-08 10:00至2020-09-23 23:59(提供期限自本公告发布之日起不得少于5 个工作日),每天上午00:00:00至11:59:59,下午12:00:00至23:59:59(北京时间,法定节假日除外)
地点:招标文件随同本项目招标公告一并 发布;投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)注册会员,再通过会员账号在福建省政府采 购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地,登录对应的(省本级/市级/区县))福建省政府采 购网上公开信息系统操作),否则投标将被拒绝。
方式:在线获
售价:免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2020-09-29 09:30(北京时间)(自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日 止,不得少于20日)
地点:福州市鼓楼区铜盘路466-3号大自然文化创意产业园6号5层

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜
 无
八、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。

 1.采购人信息
  名    称:福州市疾病预防控制中心  
  地    址:福州市台江区群众路95号
  联系方式:87119597

 2.采购代理机构信息(如有)
  名    称:汇龙工程咨询有限公司
  地  址:福州市鼓楼区铜盘路466-3号大自然文化创意产业园6号5层
  联系方式:0591-87817089

 3.项目联系方式
  项目联系人:小彭
  电   话:0591-87817089
  网址: zfcg.czt.fujian.gov.cn
  开户名:汇龙工程咨询有限公司

 

                                 汇龙工程咨询有限公司

                              2020-09-08

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